أوستيكينوماب أو ستيلارا (Stelara (Ustekinumab يستخدم لعلاج داء كرون النشط الشديد والتهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد لدى البالغين.
يمكن أن يكون خيارًا عندما لا تكون العلاجات الأخرى، بما في ذلك الستيرويدات ومثبطات المناعة (مثل الآزوثيوبرين والميركابتوبورين والميثوتريكسات) أو الأدوية البيولوجية مثل إنفليكسيماب أو أداليموماب أو غوليموماب، فعالة. أو إذا توقفت العلاجات عن مفعولها أو إذا تعرضت لأعراض جانبية يصعب إدارتها.
اكتشف المزيد : علاج داء كرون – ازوثيوبرين
كيف يعمل أوستيكينوماب أو ستيلارا (Stelara (Ustekinumab ؟
ينتمي أوستيكينوماب أو ستيلارا (Stelara (Ustekinumab إلى مجموعة الأدوية المعروفة باسم الأدوية البيولوجية. يتم إنتاجها من خلال عملية بيولوجية، وليست كيميائية. أوستيكينوماب هو جسم مضاد اصطناعي (من صنع الإنسان) يتم إنشاؤه داخل الخلايا الحية. أوستيكينوماب هو دواء بيولوجي مضاد للإنترلوكين.
يستهدف بروتينين في الجسم يسمى إنترلوكين 12 (IL-12) وإنترلوكين 23 (IL-23). يتم إنتاج IL-12 و IL-23 بشكل طبيعي في الجسم للمساعدة في مكافحة العدوى عن طريق التسبب في الالتهاب بشكل مؤقت.
يتم زيادة معدلات IL-12 و IL-23 في مرضى كرونز والقولون التقرحي فيسهمان في الالتهاب المستمر أو المزمن في الجهاز الهضمي.
يرتبط أوستيكينوماب بكل من IL-12 و IL-23 مما يمنعهما من العمل، مما يساعد على تخفيف الالتهاب والأعراض.
كم من الوقت سيستغرق أوستيكينوماب أو ستيلارا (Stelara (Ustekinumab للعمل؟
يستجيب كل شخص بشكل مختلف عند استخدام دواء جديد. قد لا يعمل دواء أوستيكينوماب أو ستيلارا (Stelara (Ustekinumab للجميع. قد تشعر بالتحسن في وقت مبكر بعد ثلاثة أسابيع من استخدام أوستيكينوماب، لكن معظم الأشخاص الذين يستجيبون لـ أوستيكينوماب يبدأون في الشعور بالتحسن في غضون ستة أسابيع. في بعض المرضى قد يستغرق وقتا أطول.
كم من الوقت سوف استخدم أوستيكينوماب ؟
إذا كنت تستجيب لـ أوستيكينوماب ولم يكن لديك أي آثار جانبية خطيرة، فقد يتم وضعك في دورة علاج مخططة تستمر لمدة تصل إلى عام، وبعد ذلك يمكن تمديدها. ستحتاج خطة العلاج الخاصة بك إلى إعادة تقييم كل 12 شهرًا على الأقل للتحقق مما إذا كان العلاج المستمر باستخدام أوستيكينوماب مناسبًا لك.
كيف يتم أخذ أوستيكينوماب أو ستيلارا (Stelara (Ustekinumab وكيف يتم تخزينة؟
- يتم إعطاء الجرعة الأولى من أوستينيوماب في المستشفى بالتنقيط في الوريد في ذراعك – التسريب الوريدي (IV). تُعطى الجرعة الثانية كحقنة تحت الجلد – حقنة تحت الجلد بعد 8 أسابيع. ستحصل بعد ذلك على مزيد من الحقن كل 8 أو 12 أسبوعًا. سيقرر طبيبك ما إذا كنت ستحتاج إلى استخدام أوستيكينوماب كل 8 أسابيع أو كل 12 أسبوعًا.
- يأتي أوستيكينوماب في حقنة مملوءة مسبقًا تحتوي على 90 ملغ. لا يمكن تناوله عن طريق الفم ، على شكل أقراص ، لأن الجهاز الهضمي سيدمره. بالبداية ، سوف يعطيك الطبيب أو الممرضة الحقن. بمجرد أن تعتاد على العلاج ، سوف يعلمونك تقنية الحقن بحيث يمكنك الحقن الذاتي. إذا كنت تفضل ذلك ، فقد يكون من الممكن تدريب أحد أفراد الأسرة أو الأصدقاء على إعطاء الحقن.
- يجب الاحتفاظ بـ أوستيكينوماب في الثلاجة (بين 2-8 درجة مئوية) ويجب ألا يتم تجميده. إذا لزم الأمر ، يمكن حفظه في درجة حرارة الغرفة ، حتى 30 درجة مئوية ، لمدة تصل إلى 30 يومًا في الصندوق الأصلي. بمجرد تخزين أوستيكينوماب في درجة حرارة الغرفة ، لا يجب إعادته إلى الثلاجة. يجب التخلص من المحاقن عند وصولها إلى تاريخ انتهاء الصلاحية ، أو بعد 30 يومًا إذا تركت خارج الثلاجة.
أحد الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ أوستيكينوماب هو الألم والاحمرار في موقع الحقن. يمكن أن تساعدك هذه النصائح:
- اسمح لدواءك بأن يسخن حتى يصل إلى درجة حرارة الغرفة إذا قمت بحقن أوستيكينوماب البارد مباشرة من الثلاجة ، فقد يكون ذلك غير مريح. جرب إخراجها من الثلاجة قبل حوالي 15-30 دقيقة من إخراجها حتى تصل إلى درجة حرارة الغرفة إذا لزم الأمر ، يمكن حفظه في درجة حرارة الغرفة ، حتى 30 درجة مئوية ، لمدة تصل إلى 30 يومًا في الصندوق الأصلي. بمجرد تخزين أوستيكينوماب في درجة حرارة الغرفة ، لا يجب إعادته إلى الثلاجة.
- ضع كيس ثلج قبل الحقن إذا كنت قلقًا بشأن الألم في موقع الحقن ، يمكنك محاولة وضع كيس ثلج على المنطقة لمدة 2-3 دقائق قبل الحقن.
- نظف بمسحة كحولية تذكر أن تنظف الجلد بمسحة كحولية قبل أن تحقن نفسك.
- اختر موقع الحقن الخاص بك يعد الجزء العلوي من الفخذ أو المعدة (بعيدًا عن السرة) أماكن جيدة للحقن – ولكن تجنب أي مناطق يكون الجلد فيها أحمر أو متندبًا أو به كدمات أو قاسيًا.
- استخدم تقنية حقن جيدة استخدم حركة سريعة تشبه السهام لإدخال الإبرة في الجلد المقروص. ادفع المكبس ببطء وبشكل متساوٍ لحقن كل الدواء ، مع الحفاظ على الضغط على رأس المكبس والحفاظ على الجلد مقروصًا.
- ضع كيس ثلج بعد الحقن إذا كان جلدك في موقع الحقن يؤلمك بعد الحقن ، فقد يكون من المفيد وضع كيس من الثلج أو منشفة مبللة باردة على المنطقة لمدة 10-15 دقيقة. إذا كنت تستخدم كيس ثلج ، فضع منشفة خفيفة بينه وبين بشرتك.
- يمكن أن يكون عقار استيكينيوماب فعالًا في تحسين الأعراض وفي تحقيق الهدوء والحفاظ عليه لدى الأشخاص المصابين بمرض كرون أو التهاب القولون التقرحي النشط. هذا يعني أن الالتهاب في أمعائك يقل بشكل فعال وأن الأعراض تختفي أو تتحسن بشكل ملحوظ. قد يعني تناول استيكينيوماب أيضًا أنك لم تعد مضطرًا إلى تناول المنشطات او الستيرويد.
- تشير بعض الدراسات الأصغر إلى أن دواء أوستيكينيوماب قد يكون فعالًا أيضًا في علاج مرض كرون الناجم حول الشرج. يربط الناسور حول الشرج القناة الشرجية (الممر الخلفي) بسطح الجلد بالقرب من فتحة الشرج.
قبل أن تبدأ العلاج ، من المهم التأكد من أن دواء أوستيكينوماب مناسب لك. تأكد من أن الفريق الذي يعالجك يعرف:
- إذا كان لديك في أي وقت رد فعل تحسسي تجاه أوستيكينوماب أو اللاتكس (غطاء الإبرة للمحقنة المعبأة مسبقًا يحتوي على مادة اللاتكس) ، أو إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أي من المكونات الأخرى.
- إذا كان لديك أي تاريخ مرضي لمرض السل (TB) أو أي تعرض لمرضى السل. لا ينبغي أن تعطى عقار أوستيكينوماب إذا كان لديك مرض السل النشط. إذا كنت تعاني من مرض السل الكامن وغير النشط ، فسيلزم علاج ذلك قبل البدء في استخدام دواء أوستيكينوماب.
- إذا كان لديك حاليًا عدوى أو لديك أعراض مثل الشعور بالحمى أو التوعك بشكل عام. إذا كنت تعاني من عدوى ، فقد يحتاج إلى تأجيله.
- إذا كان لديك تاريخ من السرطان. قد يزيد أوستيكينوماب بشكل طفيف من خطر الإصابة ببعض أنواع السرطان ، مثل سرطان الجلد. لم يُلاحظ هذا في الدراسات التي أجريت على الأشخاص الذين يتناولون عقار أوستيكينوماب لدواء كرون ، ولكن قد يكون ذلك ممكنًا بسبب كيفية تأثير عقار أوستيكينوماب على جهاز المناعة. قد تكون أيضًا في خطر حتى إذا لم يكن لديك تاريخ من السرطان.
- إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل أو مرضعة.
- إذا كنت قد تلقيت أو ستحصل مؤخرًا على أي تطعيمات.
- ردود فعل فورية إنه ليس شائعًا ، لكن بعض الأعراض قد تعني أنك تعاني من رد فعل تحسسي تجاه عقار أوستيكينوماب. اتصل بالطبيب الخاص بك على الفور إذا لاحظت أيًا من الأعراض التالية مباشرة بعد تناول أوستيكينوماب ، أو في الأيام التي تلي التسريب أو الحقن. صعوبة في التنفس أو البلع
- تورم في أي جزء من الجسم
- الدوخة
- احمرار في الجلد ، طفح جلدي وحكة أو حكة في الجلد قشعريرة أو ارتعاش أو ارتفاع في درجة الحرارة
- أعراض جانبية أخرى
- يضعف للأستكينوماب جهاز المناعة وقد يجعلك أكثر عرضة للإصابة بالعدوى. أخبر طبيبك على الفور إذا لاحظت أيًا من الأعراض التالية التي قد تكون علامة على الإصابة:
- حمى ، أعراض شبيهة بالإنفلونزا ، تعرق ليلي
- الشعور بالتعب أو ضيق التنفس
- سعال لا يزول
- الالتهابات الفطرية السطحية
- جلد دافئ ، أحمر ، مؤلم ، أو طفح جلدي مؤلم مع ظهور بثور
- حرقان عند التبول
- تشمل الآثار الجانبية الشائعة التي قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص يتناولون للأستكينوماب ما يلي:
- التهاب الحلق أو نزلات البرد
- الدوخة أو الصداع
- الإسهال والغثيان أو القيء
- متلهف، متشوق
- آلام الظهر وآلام العضلات وآلام المفاصل
- التعب أو الشعور بالتعب
- أقل شيوعًا ، قد يصاب بعض الأشخاص الذين يتناولون للأستكينوماب بالتهابات الأسنان ، أو انسداد الأنف ، أو الاكتئاب ، أو النزيف أو الكدمات في موقع الحقن ، أو الترهل المؤقت للعضلات على جانب واحد من الوجه ، أو قد تصاب النساء بالتهابات مهبلية.
- من الأفضل أن تخبر طبيبك بأي أعراض جديدة تصاب بها أثناء تناول أوستيكينوماب ، متى حدثت. سيكونون قادرين على مساعدتك في أي استفسارات أو مخاوف.
- يؤثر للأستكينوماب على جهاز المناعة لديك ، لذا حاول تجنب الاتصال الوثيق مع الأشخاص المصابين بعدوى. اتصل بطبيبك إذا بدأت تشعر بتوعك وتعتقد أنك قد أصبت بعدوى. من المستحسن أن يكون لديك لقاح الإنفلونزا السنوي.
- نظرًا لأن عقار أوستيكينوماب هو دواء يضعف جهاز المناعة ، فقد يزيد نظريًا من خطر الإصابة ببعض أنواع السرطان. لم تتم ملاحظة ذلك في الدراسات التي أجريت على الأشخاص المصابين بداء كرون أو التهاب القولون الذين يتناولون عقار أوستيكينوماب. تأكد من حضور الفحص الروتيني للسرطان ، على سبيل المثال ، فحص عنق الرحم للنساء.
- من غير الآمن الحصول على لقاحات حية أثناء استخدامك أوستيكينوماب ولمدة 15 أسبوعًا بعد التوقف عن العلاج. يجب تجنب اللقاحات الحية ، بما في ذلك BCG (السل) ، MMR (الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية) ، Varicella-Zoster (جدري الماء / القوباء المنطقية) ، الحمى الصفراء ولقاح التيفوئيد الفموي.
- يوصى باستخدام لقاح الإنفلونزا السنوي وهو آمن لأنه ليس لقاحًا حيًا .
- لم تُعرف بعد آثار عقار أوستيكينوماب على الخصوبة. على الرغم من أنه لا يبدو أن عقار أوستيكينوماب يؤثر على الخصوبة في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، إلا أنه لم يتم دراسة تأثيره على خصوبة الإنسان.
- تشير الأبحاث الحديثة انه من الآمن استخدام أوستيكينوماب أثناء الحمل.
- قد يحتاج تأخير اعطاء طفلك القاحات الحيه حتى عمر 6 شهور.
- إذا كنت تخططين للحمل ، فيرجى مناقشة هذا الأمر مع طبيبك أولاً ، وإذا كان حملك غير مخطط له ، فأبلغ طبيبك في أقرب وقت ممكن.
- أوستكينيوماب ينتقل إلى حليب الثدي بمستويات منخفضة في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، ولكن من غير المعروف ما إذا كان يفعل نفس الشيء عند البشر ، أو اذا كان قد يكون ضارًا للطفل. يجب على النساء التحدث إلى طبيبهن إذا كن يرضعن أو يخططن للرضاعة الطبيعية ،بشكل عام الدراسات الحديثة وضحت انه من الآمن استخدامه عند الرضاعه