فيدوليزوماب أو انتيفيو Entyvio (védolizumab) يستخدم لعلاج البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا والذين يعانون من مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي.
إذا كنت تعاني من التهاب القولون التقرحي فقد يكون فيدوليزوماب خيارًا لك إذا لم تساعد العلاجات الأخرى مثل المنشطات ، و 5-ASAs ومثبطات المناعة في حالتك. قد يكون أيضًا خيارًا إذا كنت قد جربت مجموعة أخرى من الأدوية تسمى “البيولوجية” (مثل إنفليكسيماب أو أداليموماب) لكنها لم تساعد في حالتك. أو لم تكن قادرًا على تناول الأدوية البيولوجية الأخرى بسبب تاريخك الطبي.
في بعض الحالات، قد يقترح طبيبك تجربة دواء فيدوليزوماب قبل العلاجات الأخرى.
في الوقت الحالي، لا توجد أبحاث كافية حول دواء فيدوليزوماب كعلاج لمرض التهاب الأمعاء عند الأطفال، ولا يتم تضمين استخدامه في الأطفال في ترخيصه.
كيف يعمل؟
ينتمي فيدوليزوماب إلى مجموعة من الأدوية تسمى “الأدوية البيولوجية”. الأدوية البيولوجية مصنوعة من البروتينات والمواد الأخرى الموجودة في الطبيعة. يتم إنتاجها بواسطة عملية بيولوجية وليست كيميائية – على سبيل المثال يمكن إنشاؤها داخل الخلايا الحية.
فيدوليزوماب أو انتيفيو Entyvio (védolizumab) هو “مانع انتقائي للأمعاء” يستهدف خلايا الدم البيضاء. يصنع جهاز المناعة خلايا الدم البيضاء لمحاربة العدوى. في مرض كرون والتهاب القولون التقرحي، يؤدي الإفراط في إنتاج هذه الخلايا إلى حدوث التهاب.
يعمل علاج فيدوليزوماب عن طريق منع خلايا الدم البيضاء من دخول بطانة الأمعاء. وهذا يعني أن الدواء يستهدف القناة الهضمية فقط ، وليس الجسم كله مثل الأدوية المضادة البيولوجية الأخرى، لهذا فهو يعتبر احد الحلاجات البيولوجية محدودة الأثار الجانبية.
كم من الوقت سيستغرق فيدوليزوماب أو انتيفيو Entyvio (védolizumab) للعمل؟
كل شخص يستجيب بشكل مختلف لفيدوليزوماب. قد يبدأ بعض الأشخاص في الشعور بالتحسن في غضون ستة أسابيع ، ولكن قد يستغرق الأمر وقتًا أطول. إذا كنت مصابًا بمرض كرون، فقد يستغرق دواء فيدوليزوماب ما يصل إلى 14 أسبوعًا حتى يعمل.
كيف يؤخذ فيدوليزوماب؟
يُعطى الفيدوليزوماب في شكل تسريب وريدي – أي من خلال بالتنقيط في وريد بذراعك. لا يمكن تناوله عن طريق الفم (على شكل أقراص)، لأن الجهاز الهضمي سيدمره.
سيعطيك أحد الموظفين المدربين، عادة ممرضة أو طبيب، دفعات من دواء فيدوليزوماب في المستشفى. من المحتمل أن يتم علاجك كمريض نهاري (عيادة اليوم الواحد). ستكون قادرًا على الحصول على التسريب أثناء الجلوس على كرسي، لذلك لن تضطر إلى خلع ملابسك أو الذهاب إلى السرير أو البقاء بين عشية وضحاها.
سيقوم فريقك بمراقبتك عن كثب أثناء التسريب. بالنسبة لأول دفعتين، سيراقبونك أيضًا لمدة ساعتين تقريبًا بعد انتهاء التسريب. بعد الجرعتين الأولى، ستحتاج فقط إلى البقاء لمدة ساعة تقريبًا بعد الانتهاء من التسريب.
يستغرق التسريب بحد ذاته 30 دقيقة فقط. من المحتمل أن تختلف قليلاً، لكن جلسة العلاج بأكملها قد تستغرق ما يصل إلى ساعتين أو ثلاث ساعات في المجمل، بما في ذلك تجهيزك للحصول على علاج والمراقبة بعد ذلك.
ستحصل على جرعة 300 مجم من فيدوليزوماب خلال كل عملية تسريب.
بالبداية، سيكون لديك سلسلة من الحقن “المبدئي” خلال الأسابيع الستة الأولى:
ستحصل على جرعتك الأولى، ثم جرعة بعد أسبوعين آخرين، ثم ستة أسابيع أخرى بعد الأسبوع الأول.
إذا كنت مصابًا بمرض كرون ولم تتحسن حالتك بعد الجرعة الثالثه لفيدوليزوماب، فقد يشعر طبيبك أنه من المفيد لك الحصول على جرعة بداية إضافية في الأسبوع العاشر.
- من المحتمل أن تبدأ تاخذ جرعة كل ثمانية أسابيع ان كانت استجابتك جيدة للعلاج.
- ان كانت أعراضك لا تتحسن، فقد يزيد طبيبك من الجرعات إلى كل أربعة أسابيع لمعرفة ما إذا كان ذلك مفيدًا.
- أما إذا ما بدى أن دواء فيدوليزوماب لا يساعد في علاج الأعراض على الإطلاق،
فقد ينصح فريق أمراض الأمعاء الالتهابية بإيقاف العلاج:
- بعد 10 أسابيع إذا كنت تعاني من التهاب القولون التقرحي
- بعد 14 أسبوعًا إذا كنت مصابًا بمرض كرون
في بعض الأحيان قد يوصي فريق أمراض الأمعاء الالتهابية بتجربة دواء فيدوليزوماب لفترة أطول قليلاً لمعرفة ما إذا كان سيبدأ في التأثير.
ما مدى فعالية فيدوليزوماب أو انتيفيو Entyvio (védolizumab)؟
على الرغم من عدم استجابة الجميع فيدوليزوماب أو انتيفيو Entyvio (védolizumab)، فقد أظهرت الأبحاث أن فيدوليزوماب يمكن أن يكون فعالًا في تحسين الأعراض وتحقيق الهدوء والحفاظ عليه لدى الأشخاص المصابين بمرض كرون والتهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الحاد.
- تختلف نسبة الفعايلة بين الدراسات والمرضى فتتراوح بين 30-50 %.
- ستخضع لفحص طبي قبل بدء العلاج ب فيدوليزوماب للتأكد من أنه علاج مناسب لك. سيسألك الفريق الذي يعالجك عما إذا كان: اذا كنت قد حصلت على تطعيمات مؤخرًا
- إذا كنت مصاب بالسرطان
- لديك تاريخ من مشاكل الكبد
- لديك مرض السل (TB) أو كنت على اتصال بأي شخص مصاب بالسل. لا ينبغي أن تستخدم فيدوليزوماب إذا كان لديك مرض السل النشط. أما إذا كان لديك مرض السل الكامن غير النشط ، فسيلزم علاج ذلك قبل البدء في استخدام دواء فيدوليزوماب.
- إذا كنتي حامل ، تخططين للحمل ، أو مرضعة
- سيحتاج فريقك أيضًا إلى معرفة أي أدوية أخرى تتناولها.
- سوف تحتاج إلى البحث عن أي من الأعراض المذكورة في قسم الآثار الجانبية. أخبر فريق أمراض الأمعاء الالتهابية إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حساسية تجاه العلاج ، أو تعتقد أنك قد تكون مصابًا بعدوى.
- اتصل بطبيبك إذا بدأت تشعر بتوعك وتعتقد أنك قد أصبت بعدوى. قد يوصي فريق أمراض الأمعاء الالتهابية بأن تحصل على تطعيم سنوي ضد الإنفلونزا.
بشكل عام ، يعتبر دواء فيدوليزوماب آمنًا وله معدلات منخفضة من المضاعفات. ولكن ، مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يكون لفيدوليزوماب آثار جانبية ، على الرغم من عدم تعرض الجميع لها ، يمكن أن تحدث بعض الآثار الجانبية على الفور تقريبًا ، كرد فعل مباشر كالحساسية. بعض الآثار الجانبية خفيفة وتزول من تلقاء نفسها ، يمكن أن يكون البعض الآخر أكثر خطورة وسيتطلب العلاج.
- تشمل الآثار الجانبية لفيدوليزوماب ما يلي:
- صعوبة التنفس
- احمرار الجلد ، طفح جلدي مثير للحكة أو حكة في الجلد انتفاخ في أي مكان في جسمك
- سرعة دقات القلب
- الشعور بالمرض
- ألم في جزء من ذراعك حيث تم إدخال إبرة الحقن قشعريرة أو ارتعاش أو ارتفاع في درجة الحرارة
- أعراض البرد والأنفلونزا مثل الحمى والتعب والسعال والتهاب الحلق وانسداد الأنف
- التهاب في الصدر أو الحلق أو الجيوب الأنفية
- التهاب أو قرحة في الشرج (التهاب في الممر الخلفي أو بالقرب منه)
- ألم في الأطراف أو الظهر وتشنجات عضلية وضعف تغيرات في الجلد مثل الحكة والطفح الجلدي والاحمرار والوخز أو تطوير الأكزيما أو حب الشباب
- صعوبات في المعدة والأمعاء مثل التهاب المعدة والأمعاء (قيء و الإسهال) والانتفاخ والغازات والبراز الصلب والبواسير (البواسير)
- ضغط دم مرتفع
- حرقة من المعدة
- تعرق ليلي
- عدم وضوح الرؤية أو فقدانها أو ازدواجها
- صعوبة الكلام
- ضعف في الذراع أو الساق
- تغيير في طريقة مشيك أو مشاكل في توازنك
- خدر مستمر ، قلة الإحساس أو فقدان الإحساس
- فقدان الذاكرة أو الارتباك
- لم تُعرف بعد آثار دواء فيدوليزوماب أثناء الحمل. لا يُنصح حاليًا بتناول دواء فيدوليزوماب أثناء الحمل ، إلا إذا قررت أنت وفريق أمراض الأمعاء الالتهابية أن فوائد تناوله تفوق أي مخاطر عليك وعلى طفلك.
- إذا كنت امرأة يمكن أن تصبحي حاملاً ، فعليك استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء تلقيك العلاج ، واستمري في استخدامه لمدة 5 أشهر على الأقل بعد انتهاء العلاج.
- إذا كنت تخططين للحمل ، فيرجى مناقشة هذا الأمر مع فريق أمراض الأمعاء الالتهابية أولاً ، وإذا كان حملك غير مخطط له ، فأبلغ فريق أمراض الأمعاء الالتهابية في أقرب وقت ممكن.
- لم يتم إجراء أي ابحاض حول ما إذا كان لفيدوليزوماب تأثير على خصوبة الرجال. إذا كنت قلقًا بشأن هذا الأمر.
لم يُعرف بعد ما إذا كان فيدوليزوماب ينتقل إلى حليب الثدي ، أو ما هو تأثير ذلك على طفلك.
- إذا كنت قلقًا بشأن العلاج الخاص بك أو إذا كانت لديك أي أسئلة ، فاتصل بالطبيب الخاص بك. سيكون قادر على مساعدتك في الاستفسارات مثل سبب وصفه ، والجرعة الصحيحة والتكرار الصحيحين ، وما هي المراقبة المطبقة ، والبدائل التي قد تكون متاحة لك.
0 Responses
هذا العلاج إنجاز رائع وعظيم ونرجو من الشركة المنتجة له توفيره في الصيدليات بمصر